南宁市上林县iso13485认证

发布时间：2024-02-22 00:09:00 丨 浏览次数：258

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南宁市上林县iso13485医疗器械质量认证科普：

很多企业家和商人在经营管理中总是存在一种误区，做生意之前首先考虑的是条件和资金，而他却走出了这个容易陷进去的误区。巴黎商学院有一位投资经理人，他明确地提出：从事任何经营，资金都不是最重要的，而是盈利的项目和盈利的思路最重要。只要有了盈利的项目和思路，且二者都能够经受实践操作的检验，资金自然会源源不断。

在企业经营中，首先要考虑的是项目能否盈利，这是笔者在给奥康集团进行培训后，了解了企业整个发展过程之后理出的一个理念。在与王振滔沟通后，笔者认真思考了其经营的成功之道，之后编著了两本书，对经营家、企业家、商人所要坚持的理念进行了阐述，这个理念就是：盈利模式赢天下，只有把盈利模式建立在正确的经营思路和优秀的项目基础上，才能把握经营的根本。没有盈利模式的企业是没有生命力的，而一流的创新经营家一定会在盈利模式上进行大胆创新。

南宁市上林县iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前南宁市上林县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了南宁市上林县企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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